BG真人（斯鲁利单抗）针对一线食管鳞癌（ESCC）的III期临床研究（ASTRUM-007）结果入选ASCO年会，数据更新以线上摘要的形式于ASCO官网进行展示。该研究由国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院黄镜教授牵头开展。食管癌是全球常见的恶性肿瘤之一，最新统计数据显示，中国食管癌发病率和死亡率分别位列恶性肿瘤的第六和第五位，其中以ESCC最为常见，约占所有食管癌病例的85.79%。多项研究表明抗PD-1单抗联合化疗可为食管癌患者带来生存获益，免疫检查点抑制剂联合化疗已成为我国食管癌的一线]。复宏汉霖就这一适应症开展的ASTRUM-007临床试验结果曾分别于2022年CSCO年会、ESMO Asia年会上发布，此次ASCO年会上公布的该研究更新数据结果如下：

　　在此项随机、双盲、多中心的III期研究中，既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的、组织学确认的局部晚期或远处转移的PD-L1阳性（CPS ≥1）食管鳞状细胞癌（ESCC）患者以2:1的比例随机分组，接受静脉输注斯鲁利单抗3 mg/kg或安慰剂，并联合化疗（5-FU + 顺铂），每两周一次。随机分组根据PD-L1表达水平（CPS ≥10 vs CPS 10）、年龄（≥65 vs 65岁）和疾病状态（局部晚期vs远处转移）进行分层。主要终点是IRRC根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS），以及总生存期（OS）。次要终点包括其他疗效指标、安全性、生活质量评估及生物标志物。

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